Jobid=491e83406785 (0.0328)
Avertim Netherlands is momenteel op zoek naar een Calibration Engineer die onze consultingactiviteiten binnen de Life Sciences sector verder helpt uitbouwen. Vanuit ons kantoor in Amsterdam-Zuid ondersteunen wij toonaangevende bedrijven in pharma, biotech en medical devices.
Als Calibration Engineer speel je een belangrijke rol in het waarborgen van de betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en compliance van meet- en productieapparatuur binnen een GMP-gereguleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat kalibratiesystemen effectief functioneren, ondersteunt onderhoud en probleemoplossing en draagt bij aan continuous improvement initiatieven binnen technische en kwaliteitsprocessen.
Je werkt nauw samen met engineering, maintenance, quality en operations teams om ervoor te zorgen dat apparatuur en systemen voldoen aan GMP-, ISO- en regulatory standaarden.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Verantwoordelijk voor het beheer en de uitvoering van kalibratieactiviteiten voor kritische apparatuur en meetinstrumenten in een gereguleerde productieomgeving.
- Ontwikkelen en onderhouden van een kalibratie masterplanning, zodat kalibraties tijdig worden uitgevoerd zonder impact op productiecontinuïteit.
- Coördineren en opvolgen van kalibratie werkorders, uitgevoerd door interne teams of externe leveranciers.
- Beoordelen van kalibratieresultaten en status van meetinstrumenten, inclusief het correct labelen en beheren van kalibratiestatus.
- Zorgdragen voor correcte behandeling van non-conforming of overdue equipment volgens geldende procedures.
- Beheren en onderhouden van kalibratierecords in systemen zoals Maximo of andere ERP/QMS systemen.
- Ondersteunen bij kwalificatie en implementatie van nieuwe apparatuur binnen het kalibratiesysteem.
- Analyseren van kalibratiedata om kalibratie-intervallen te optimaliseren en de betrouwbaarheid van het systeem te verbeteren.
- Bijdragen aan het ontwikkelen van in-house kalibratiecapaciteiten en nieuwe kalibratiemethoden.
- Ondersteunen van preventief onderhoud (PM) programma’s om apparatuur betrouwbaar en beschikbaar te houden.
- Uitvoeren van root cause analyses en troubleshooting bij technische of kalibratiegerelateerde afwijkingen.
- Genereren en opvolgen van non-conformities (NC’s) en CAPA’s met betrekking tot kalibratieprocessen.
- Ondersteunen van interne en externe audits en zorgen voor een audit-ready kalibratiesysteem.
- Identificeren en implementeren van continuous improvement initiatieven binnen kalibratie- en engineeringprocessen.
- Werken volgens GMP-, veiligheids- en milieuregels, en bijdragen aan een compliant en veilige werkomgeving.
Jouw profiel:
- Bachelor of Master in Engineering, bijvoorbeeld Mechanical, Electrical, Electromechanical, Electronics, Instrumentation of Metrology.
- Minimaal 3–5 jaar ervaring met kalibratie of metrologie binnen de pharma, biotech of medical device sector.
- Kennis van GMP en/of ISO 13485.
- Ervaring met kalibratiesystemen, ERP-systemen of tools zoals Maximo, CMMS of QMS systemen.
- Ervaring met data-analyse, rapportage en documentatie binnen technische of kwaliteitsprocessen.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om complexe technische onderwerpen duidelijk uit te leggen.
- Vloeiend in het Nederlands.
- Geldige Nederlandse werkvergunning (sponsorship is niet mogelijk).
Als Avertimer krijg je de kans om:
- Deel uit te maken van een jong, dynamisch en snelgroeiend consultingteam in ons moderne kantoor in Amsterdam-Zuidas.
- Te werken aan projecten bij toonaangevende Life Sciences bedrijven.
- Deel te nemen aan teamactiviteiten, events en afterworks.
- Je carrière verder te ontwikkelen via trainingen, coaching en internationale projectmogelijkheden.
- Samen te werken met collega’s binnen onze kantoren in Brussel, Parijs, Frankfurt en Amsterdam.
- Te profiteren van een competitief salaris en aantrekkelijk benefits pakket.
Over Avertim:
Avertim is een management consulting group die organisaties helpt de brug te slaan tussen strategie en operationele uitvoering. Onze consultants ondersteunen klanten bij het vertalen van strategie naar concrete projecten en bij het afstemmen van business, technologie en management.
Sinds de oprichting in 2007 is Avertim uitgegroeid tot een Europese consultinggroep met meer dan 300 consultants en kantoren in België, Frankrijk, Duitsland en Nederland.
Ben je op zoek naar een uitdagende volgende stap bij een internationale consultancyorganisatie die samenwerkt met topspelers in de Life Sciences sector?
Solliciteer nu!
Bij Avertim waarderen we talent en mindset. Er wordt tijdens het recruitmentproces geen onderscheid gemaakt en alle kandidaten worden in overweging genomen voor een functie, ongeacht geslacht, burgerlijke staat, religie, leeftijd, huidskleur, seksuele geaardheid, nationaliteit of handicap….
Deel deze vacature: